美国施乐辉有限公司召回骨科产品 髋部联合加压交锁髓内钉产品制造错误
来源：中国经济网 2022-05-11 12:22:45
中国经济网5月11日讯（记者 韩璐）近日，国家药监局网站公布了美国施乐辉有限公司的两则产品召回信息，召回级别均为二级。
其中一则召回信息显示：施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在产品标签信息错误的问题，生产商美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对全膝关节系统-锆铌合金股骨髁Total Knee System-Oxinium femoral implant、全膝关节系统Journey II knee system（注册证编号：国械注进20153132542、20183130286）主动召回。召回级别为二级。
另据施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在制造错误的问题，生产商美国施乐辉有限公司Smith&Nepew, Inc.对髋部联合加压交锁髓内钉系统TriGen InterTAN Hip Fracture Nailing System（注册证编号：国械注进20143135639）主动召回。召回级别为二级。根据《医疗器械召回事件报告表》，由于制造错误，美国施乐辉有限公司自愿收回部分髋部联合加压交锁髓内钉。上述产品出现了右（左）侧钉错误按照左（右）侧钉进行阳极氧化处理、标记和标签的问题。
公开资料显示，施乐辉公司是世界领先的医用产品公司，总部位于英国伦敦。目前该公司在全球的三大事业部包括骨科、运动医学与耳鼻喉、伤口管理。其中骨科业务包括一系列用于替换患病、受损或磨损关节的髋关节和膝关节植入物，增强外科医生能力的机器人(行情300024,诊股)辅助赋能技术，以及用于严重骨折和纠正骨畸形的创伤产品。
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