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交易是否真实合规?喜提涨停后,披露订单的仟源医药收到关注函

来源:银柿财经   2022-02-23 10:25:14

2月22日,仟源医药(300254.SZ)低开高走,一度跌超7%,随后于午盘拉涨。值得一提的是,或因上周五披露一份关于新冠药品的《委托加工合作协议》,2月21日,仟源医药于午盘封上20cm涨停板。

2月21日晚间,深交所下发对仟源医药的关注函,针对公司此前签订的委托生产抗新冠药品MOLNUPIVIR仿制药物质实体的协议,深交所要求仟源医药补充说明相关信息。

公开资料显示,仟源医药处于仿制药行业,公司生产的药品类别主要有抗感染药、抗过敏药、泌尿系统药等十余个产品类别。2021年,公司实现营收9亿元~10亿元,同比增长6%~18%,归母净利润亏损0.85亿元~1.2亿元,亏损幅度同比收窄54%~68%。

新冠仿制药生产订单合规性被关注

关注函中提及的新冠药品相关订单,即为仟源医药控股子公司嘉逸医药和老挝联合药业有限公司(以下简称“老挝联合药业”)签订的《委托加工合作协议》,协议约定的委托生产标的为美国默沙东药厂上市的抗新冠药品MOLNUPIVIR仿制药(以下简称“默药仿制药”)的物质实体。

仟源医药的公告显示,老挝联合药业位于“一带一路”倡议下的老挝特区国家经济特区赛耶塔开发区,是属于研发、生产和销售型的综合性制药企业。老挝联合药业已获得老挝卫生药监部门批准,取得默药仿制药的注册批件。

老挝联合药业官网显示,公司成立于2017年,是属于研发、生产和销售型综合性公司,目前总公司有5个子公司及济南研发中心,拥有原料药1000吨/年和3亿盒各类药物/年的产能。此外,公司的中资占股90%,老资占股10%。

从关注函来看,深交所的关注点集中在生产资质、该订单对仟源医药的业绩影响、信披是否合规等方面。

具体而言,生产资质方面,深交所要求仟源医药说明老挝联合药业是否已取得默药仿制药药效稳定性及一致性证明及专利许可等,以及老挝主管部门许可嘉逸医药作为该仿制药物质实体的委托生产方的相关证明,要求仟源医药报备交易双方已取得的相关证明文件,并说明公司是否对交易的真实性和合规性进行详查。

对于关注函中提及的老挝联合药业的专利许可问题,记者注意到,此前药品专利池组织(MPP)通过官网宣布,27家药企获准仿制默沙东新冠口服药,这些公司可以为全球105个中低收入国家或地区生产及供应该药物。但本次和仟源医药合作的老挝联合药业不在上述27家公司名单中。

那么,老挝联合药业如何取得的默药仿制药的仿制许可?记者对此询问了仟源医药方面,对方表示需要先回复深交所关注函的相关内容,暂未对记者的问题及采访函进行答复。

深交所还询问嘉逸医药,公司是否取得老挝主管部门对委托生产仿制药的相关许可。

记者从民生证券的研报看到,就国内的情况而言,2019年12月,新修订的《药品管理法》正式施行,我国上市许可持有人(Marketing Authorization Holder,MAH)制度正式确立,该制度实现了药品上市许可和生产许可分离。根据规定,MAH可以委托符合条件的药品生产企业生产药品。东吴证券的一份研报显示,这种机制下,上市许可和生产许可相互独立,上市许可持有人可以将产品委托给不同的生产商生产,药品的安全性、有效性和质量可控性均由上市许可人对公众负责。而在该制度确立之前,我国药品上市许可和生产许可不允许分离。

公司是不是“蹭热点”?

仟源医药股价的上行或和近期新冠特效药概念热度高涨有关,2月21日,此前被认为沾上新冠特效药概念的雅本化学(300261.SZ)涨14.50%,海辰药业(300584.SZ)收获20CM一字涨停,科兴制药(688136.SH)上涨16.62%,拓新药业(301089.SZ)涨14.24%。

除了前文所述的资质方面的问题,深交所也表达了对仟源医药是否存在“蹭热点”行为的质疑,要求仟源医药补充披露合同金额、产量、加工费支付条件等信息,及该合同的执行对公司本年度业绩可能产生的影响,以及要求公司说明该事项是否达到信息披露标准、公司大股东近三个月是否有买卖公司股票的情况等。

记者注意到,仟源医药于2月18日盘后发布上述委托加工协议签署的公告,公司股价于2月17日开始上涨,2月21日更是拉出20cm涨停。从龙虎榜数据看,2月21日,知名游资“上海溧阳路”和“赵老哥”常用营业部分别现身买一和买五,卖一则为机构专用席位。

从持股情况上看,据同花顺iFinD数据,截至2021年三季度末,仟源医药的前十大股东均为自然人。

2月22日,新冠特效药概念股总体表现不佳,雅本化学、科兴制药、拓新药业均低开低走,仅海辰药业仍20cm涨停。仟源医药单日涨幅6.51%,报收11.45元/股,总市值26.1亿元。

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