百济神州：自研产品驱动强劲增长 全球市场开拓硕果累累

8月30日晚，百济神州(行情688235,诊股)发布A股2022年半年度报告。作为国内少数具备全栈式药物研发生产能力并实现商业化的全球性生物科技公司，百济神州在内外部经济环境日益复杂、新冠肺炎疫情持续反复的不利市场环境下，实现产品收入36.76亿元，相比去年同期的15.83亿元增长132.22%。

近年来，癌症治疗方法的进展促使中国抗肿瘤药物市场持续处于上升态势。据弗若斯特沙利文今年6月发布的《创新小分子靶向药物独立市场研究报告》显示，中国抗肿瘤药物市场预计在2025年达到人民币4162亿元，到2030年达到人民币6831亿元，2025年至2030年的复合年增长率为10.4%。

市场整体发展趋势向好对于包括百济神州在内的专注于肿瘤药物研发的生物医药企业而言无疑是个好消息。然而，由于新药研发周期长、成功率无法确保，很多创新药企产品上市及实现盈利尚需时日。另外，在疫情等宏观经济因素影响下，上半年较多药企出现了产品收入下滑的现象。那么，百济神州又是如何从众多创新药企中脱颖而出，并实现产品收入大幅增长的呢？其2022年半年报中或许能够找到答案。

自研产品全球化布局 产品收入大幅增长

目前，百济神州已有三款自研抗肿瘤产品获批上市，包括百悦泽®、百泽安®和百汇泽®。从销售角度看，得益于百悦泽®和百泽安®的销售增长，百济神州2022年上半年度实现产品收入36.76亿元，相比去年同期的15.83亿元增长132.22%，已接近去年全年产品收入（40.9亿元）。其中，百悦泽®全球销售额总计15.14亿元，较上年同期增长262.9%，在美销售额同比增长504.5%，达到10.15亿元；百泽安®在中国的销售额总计12.51亿元，较上年同期增长56.3%。

据华西证券(行情002926,诊股)预测，百悦泽®2022年至2024年销售额分别可以达到32.71亿、62.63亿和108.82亿元人民币。百泽安®2022年至2024年销售额分别可以达到25.22亿、39.29亿和51.43亿元人民币。

就产品本身而言，百悦泽®为百济神州自主研发的潜在同类最优的第二代BTK小分子抑制剂，具有已获证实的临床疗效和安全性，是首款获美国 FDA 批准和突破性疗法认定的中国自主研发的抗癌药。

作为首款出海的本土原研新药，百悦泽®至今已在全球超过50个市场获批，包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚等，全球化布局遥遥领先。在美国，百悦泽®已有三项适应症获批上市；国内方面，百悦泽®获批的三项适应症已全部进入国家医保目录。此外，美国FDA、欧洲药品管理局、加拿大卫生部等多国药品管理机构也已分别受理百悦泽®不同适应症的上市申请。

根据弗若斯特沙利文的报告，在全球范围内，BTK抑制剂在2025年全球市场规模将达到200亿美元；中国BTK抑制剂市场规模预计将于2025年增长至131亿元人民币。随着百悦泽®陆续在更多市场取得拓展，这一核心产品的全球收入放量仍大有可为，增长前景广阔。

另一项自研产品百泽安®同样斩获颇丰。2022年上半年，百泽安®在中国新增三项适应症获批，目前已在中国累计获批9项适应症，其中5项获批适应症已进入国家医保药品目录。在全球出海方面，百泽安®于美国、欧洲、英国、澳大利亚等地区的上市申请也正在审评中。

除此之外，据半年报显示，百济神州已于全球30个国家和地区围绕百泽安®开展共50项临床试验，包括11个用于全球药政审批的多地区注册性临床试验，进一步开拓百泽安®海外市场。

全栈式独立研发能力 携手众多国际知名药企

随着药物作用靶点不断涌现、药物筛选和优化技术不断创新，全球创新药药物市场均保持着稳定的增长，临床前研究作为药物研发的核心环节，重要性日益凸显。

而据2022年半年度报告显示，百济神州拥有超800人的临床前研究团队，已成功将14款临床前药物候选物推进到临床阶段。百济神州还拥有超过50个临床前研究项目，其中约一半具备同类首创或同类最佳潜力，为公司产品矩阵的不断拓展以及持续创新提供动力。

与此同时，百济神州的自主临床开发能力同样深厚，拥有一支超过2500名员工的全球临床开发与医学事务团队，并正在为超过40种药物和候选药物执行近80项正在进行或已计划的临床试验。

强大的研发团队使得百济神州拥有全栈式的研发能力，全球临床试验几乎全部依靠自有临床开发团队完成，从而更好地控制质量、速度、成本，以及试验中心和研究者的参与程度。

研发费用方面，报告期内，百济神州研发费用为50.16亿元，与上年同期相比增长20.82%，为公司全球研发管线的扩张、临床及临床前候选药物的研发提供了充足的资金保障。

除已获批的百悦泽®、百泽安®和百汇泽®外，百济神州还有 11 款自主研发产品处于临床阶段，涵盖小分子药物及大分子药物，包括欧司珀利单抗（ociperlimab、抗TIGIT单抗）、BGB-11417（Bcl-2小分子抑制剂）、BGB-A445（OX40激动性抗体）、BGB-15025（HPK1抑制剂）等。

此外，百济神州还广泛开展合作，与Mirati、SpringWorks、Zymeworks、BioAtla、Seagen、Leap Therapeutics、Assembly、百奥泰(行情688177,诊股)、丹序生物等多家合作伙伴建立合作，合作范围涵盖小分子药物、单克隆抗体、双特异性抗体、ADC等多种创新疗法的研发与商业化，不断丰富产品管线，保持创新药的引领地位。

半年报显示，公司旗下目前共有约40款临床阶段候选药物和商业化产品，其中包括16款已经商业化的抗肿瘤产品。另有50多项临床前研究项目正在推进中。

写在最后

通过业内横向对比不难发现，百济神州已在产品研发、产品区域布局、产品商业化等多个方面建立起先发优势，形成技术、渠道、品牌影响力等多方位的独属竞争壁垒，这也或许是其能够实现产品收入持续增长的原因。长期而言，作为业界龙头的百济神州，随着行业集中度的提升，未来或将能成长为能够与国际巨头比肩的创新药企，让我们拭目以待。