Zydus Cadila获得美国食品药品监督管理局的初步批准
来源: 2021-07-22 16:46:32
制药公司Zydus Cadila周三表示,它已获得美国卫生监管机构的初步批准,可销售用于治疗某些类型癌症的依鲁替尼片剂。
Zydus Cadila在一份声明中表示,该公司已获得美国食品和药物管理局 (USFDA) 的初步批准,以销售 140 毫克、280 毫克、420 毫克和 560 毫克的依鲁替尼片剂。
它补充说,该药物将在该集团位于艾哈迈达巴德经济特区的制剂制造工厂生产。
“依鲁替尼属于一类被称为激酶抑制剂的药物,用于治疗某些癌症,例如套细胞淋巴瘤或边缘区淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症,”Zydus Cadila说。
该公司补充说,自申请程序开始以来,该集团目前已获得 319 项批准,迄今已提交了 400 多项简化新药申请 (ANDA)。