美国食品药品监督管理局批准纳特科为抗癌药物 该公司股价上涨20%
来源： 2021-05-26 11:59:40
纳特科制药股价周一在BSE的盘中一度上涨20%，至1,188.95卢比，创下新高，此前该公司表示已获得美国卫生监管部门批准Celgene的多发性骨髓瘤药物仿制药的批准，美国的Revlimid(来那度胺)胶囊。来那度胺胶囊适用于治疗患有多发性骨髓瘤，套细胞淋巴瘤和骨髓增生异常综合症的成年人。
在过去三天中，该股上涨了30%。上午09：48，Natco Pharma的股票在BSE交易价格上涨11%，至1,101卢比，而S&P BSE Sensex交易价格上涨0.24%。柜台上的交易量跃升了五倍，共有380万股股票在NSE和BSE易手。
“公司已以5 mg，10 mg，15 mg和25 mg强度的来那度胺胶囊的缩写新药申请(ANDA)获得了美国食品和药物管理局(USFDA)的最终批准，并获得了该胶囊的初步批准。Natco Pharma在一份监管文件中表示，其浓度分别为2.5 mg和20 mg”。
Natco及其营销合作伙伴Arrow(Teva的分支机构)已于2015年12月与Celgene达成了Para IV诉讼。Natco和Arrow将在未来商定的发布日期启动该产品。
Natco Pharma在另一份监管文件中表示，其营销合作伙伴Breckenridge Pharmaceutical Inc(BPI)已获得美国食品药品管理局(USFDA)的Everolimus片剂(Zortress的仿制药)的缩写新药申请(ANDA)的最终批准。BPI计划在短期内推出0.25mg，0.5mg和0.75mg浓度的产品，这在预防肾移植和肝移植中的器官排斥反应中得到了证明。
同时，Natco还表示，该公司已在印度启动了Molnupiravir胶囊的III期临床试验。临床前数据表明，莫尼匹拉韦具有广泛的抗流感活性，包括对SARS-CoV-2复制的强效抑制作用。用Molnupiravir治疗的患者在治疗后5天内获得了反应，这表明Molnupiravir的治疗时间很短，具有口服治疗的其他优势。
开始进行III期临床试验，以评估Molnupiravir胶囊在轻度COVID-19患者中的疗效和安全性。Natco的临床试验计划在印度的32家医院进行。它说，当地有几家老牌医院，包括Yashoda医院，Gleneagles Global医院，Secunderabad和Vizag的KIMS医院以及正在进行试验的Excel医院。
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