总交易额最高达11.1亿美元！君实生物与Coherus BioSciences宣布将在美加合作开发特瑞普利单抗

来源：蓝鲸财经 2021-02-01 20:24:43

2月1日，君实生物（01877.HK，688180.SH）宣布，公司与Coherus BioSciences（NASDAQ：CHRS）已就君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益®，产品代号：JS001）在美国和加拿大的开发和商业化达成合作。

根据协议条款，君实生物将授予Coherus特瑞普利单抗和两个可选项目（如执行）的许可，并获得总额最高达11.1亿美元的首付款、可选项目执行费和里程碑付款。其中首付款1.5亿美元，在达到相应的里程碑事件后，君实生物将收到累计不超过3.8亿美元的里程碑款，外加许可区域内特瑞普利单抗年销售净额20%的销售分成。对于JS006和JS018-1项目，君实生物将收到每个项目3500万美元执行费。在达到相应的里程碑事件后，君实生物将收到每个项目累计不超过2.55亿美元的里程碑款，外加可选项目在许可区域内年销售净额18%的销售分成。

未来将由Coherus负责美国和加拿大的所有商业活动。君实生物将授予Coherus JS006（抗TIGIT单抗）和JS018-1（新一代改良IL-2细胞因子药物）的选择权，以及2个早期阶段检查点抑制剂抗体药物的优先谈判权。

“我们相信Coherus将成为我们在北美地区理想的合作伙伴。其商业团队在面对肿瘤市场中强大的竞争对手，取得了相当的市场份额，足以证明其商业化能力。”君实生物首席执行官李宁博士表示，“特瑞普利单抗有望成为在海外市场最早实现商业化的国产抗PD-1单抗药物。与Coherus的合作将成为君实生物拓展全球商业化网络重要的一环。我们期待与Coherus密切合作，确立特瑞普利单抗在美国和加拿大的市场地位，一同为全球患者提供效果更好、价格更优的治疗选择。”

“特瑞普利单抗的临床数据表现引人注目，我们非常高兴能与君实生物合作，造福美国和加拿大患者。”Coherus首席执行官Denny Lanfear表示，“此项交易让我们能够涉足快速增长的检查点抑制剂药物市场，并为我们下一代联合疗法的开发提供必要的基石类药物。我们预计在2025年之前，检查点抑制剂药物的市场规模将超过250亿美元。”

据介绍，特瑞普利单抗治疗鼻咽癌已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性疗法认定，预计今年将就该适应症向FDA递交特瑞普利单抗的首个生物制品许可申请（BLA）。此外，FDA还授予特瑞普利单抗1项快速通道资格认定（黏膜黑色素瘤），以及3项孤儿药资格认定（黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤）。未来两年内，君实生物和Coherus计划向FDA递交更多特瑞普利单抗的新适应症上市申请，用于治疗包括非小细胞肺癌在内的多种罕见和高发癌症。

作为合作的一部分，Coherus还将获得君实生物旗下4款肿瘤新药的选择权或优先谈判权。双方可能会将特瑞普利单抗与这4款药物中的一款或多款，或者其他肿瘤药物进行联合用药开发。

至此，进入医保目录的四家PD-1抗体已经全部License-out，百济神州替雷利珠单抗22亿美元授权给诺华，信达生物信迪利单抗10亿美元授权给礼来，只有恒瑞被Incyte退回。