Lupin获得美国食品药品监督管理局的初步批准 以销售部分发作的癫痫药物
来源： 2021-08-30 15:00:42
制药公司Lupin周一表示，它已获得美国卫生监管机构的初步批准，将其用于治疗部分发作性癫痫发作的仿制药 Brivaracetam 片剂推向市场。
卢平在一份声明中表示，该公司已获得美国食品和药物管理局 (USFDA) 的初步批准，用于布立西坦片的缩写新药申请 (ANDA)，10 毫克、25 毫克、50 毫克、75 毫克和 100 毫克。陈述。
它补充说，该产品是 UCB Biopharma SPRL 的 Briviact 片剂的通用版本，具有相同的优势。声明称，这些平板电脑将在该公司的那格浦尔工厂生产。
Lupin说，布立西坦片适用于治疗 4 岁及以上患者的部分性癫痫发作。
它补充说，根据 IQVIA MAT 2021 年 6 月的数据，布立西坦片剂在美国的年销售额估计为 3.11 亿美元。
Lupin 的股价在 BSE 收于 967.30 卢比，较前一交易日收盘价下跌 0.95%。
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