[公司]亿帆医药：今年或将成为中国第二家达到美国标准的生物制药原液厂

来源：全景网 2021-04-13 21:23:01

全景网4月13日讯亿帆医药(002019)于近日召开2020年度业绩说明会暨投资者接待日活动。活动通过全景网平台进行语音直播,公司高管对公司2020年业绩进行解读并就投资者关心的问题进行了解答交流,开源证券、兴银基金等机构及个人投资者60人参与本次交流活动。

此前,亿帆医药控股子公司上海亿一已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交其Ryzneuta(也称“F-627”)生物制品许可申请(BLA)。亿帆医药称,此次F-627向美国FDA提交BLA申请,标志着上海亿一成为中国首家在国内、国外均完成I期、II期及III期临床试验并申报BLA的生物制药公司。

在此次业绩说明会上,公司也就F-627情况进行了详细介绍:“目前,在研产品F-627已提交BLA,预计在60天将得到美国FDA 的正式接受,并在2020年疫情前结束了第十一次的GMP的FDA 模拟核查,已经做好了随时迎接FDA的核查准备。”

“如果美国 FDA今年恢复在境外核查,预计年底FDA会对北京原液工厂进行现场核查。同时,在研产品F-627今年在中国、欧洲分别也会提交新药上市申请,并且预计会在2021年完成中国和美国的商业合作伙伴遴选,欧洲的商业化合作伙伴将会按照不同的国家来进行确定,预计可以完成3-5个国家的商业化合作伙伴遴选。”

亿帆医药是国内第二家接受美国 FDA检查的中国生物制药企业(作为自有产品供全球公司是中国第一家),“我们要把整个质量标准提升到一个全球最高标准;机遇可能是一旦我们通过美国FDA检查以后,可能成为中国第二家能够达到美国标准的生物制药的原液厂。”公司相关负责人表示。

公司主要从事医药产品、原料药和高分子材料的研发、生产、销售及药品推广服务。2020年公司业绩逆势而上,实现营业收入540038.06万元,同比增长 4.12%;实现归属于上市公司股东净利润96,839.06万元,同比增长7.19%。　

2020年年报显示,亿帆医药的主营业务为医药、医药原料及中间体、高分子材料,占营收比例分别为:67.53%、27.24%、5.24%。从业务结构来看,“医药”是企业营业收入的主要来源, “医药”营业收入为36.5亿,营收占比为67.5%,毛利率为35.8%。对于业绩表现,公司相关负责人表示:“总体来说,有达预期、有超预期,也有不及预期的。”

对于投资者较为关心的国药事业部未来竞争力的问题?公司方表示,国药事业部 2020 年营业收入 25.5 亿,毛利率 40%,2019 年逐渐切换至以自有的工业产品销售为主(即“531 核心产品”)。“我们未来的增长点,是以 531 核心产品为主,经过过去近三年的市场培育和精细化销售管理,今年可能有将近6-7个产品单产品较有较大突破,这是今年和未来核心增长点。从2021年以来的销售趋势看,核心的531产品相对于2020年有望实现近百分之百的增长。”

公司相关负责人表示:“在未来我们都会坚持国际、国内双向发展道路,一直都会坚持和秉承双翼发展, 我们期待未来利润构成体系当中50%是境内的,50%是境外的,这种两翼发展模式基本上永久不变。”