关节止痛膏含有刺激性药物 过敏者禁用
来源：经济日报-中国经济网 2021-01-13 14:22:37
经济日报-中国经济网北京1月13日讯（记者韩璐）国家药品监督管理局官网发布的信息显示，根据药品不良反应评估结果，国家药品监督管理局决定对关节止痛膏说明书进行统一修订。
关节止痛膏上市后不良反应监测数据显示，该药可见不良反应包括皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。
根据国家药品监督管理局发布的说明书修订要求，【禁忌】项应当增加“对本品及所含成份过敏者禁用”“皮肤破损处禁用”“孕妇禁用”等提示。【注意事项】项修订要求显示，该药含有刺激性药物，忌贴于创伤处，有皮肤病者慎用，皮肤过敏者停用；含盐酸苯海拉明，哺乳期妇女慎用。
根据《药品注册管理办法》等有关规定，国家药品监督管理局要求药品的上市许可持有人修订说明书并于2021年4月4日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。
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