智飞生物15价肺炎球菌结合疫苗正式进入Ⅲ期临床试验
来源：证券日报网 2020-12-30 13:22:19
本报记者 王鹤
12月29日晚间，智飞生物(行情300122,诊股)发布公告，由其全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司（以下简称“智飞绿竹”）研发的15价肺炎球菌结合疫苗已完成Ⅲ期临床试验准备工作，开始受试者入组，正式进入Ⅲ期临床试验。
肺炎链球菌是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌，是发病率最高的细菌性呼吸道传染病。肺炎球菌不仅引起肺炎，还能导致气管炎、中耳炎、鼻窦炎、脑膜炎和败血症，婴幼儿由于免疫系统发育不够成熟和老年人免疫功能退化，是肺炎球菌感染的高危人群。
目前，国内外用于预防肺炎链球菌所致疾病的疫苗主要有23价肺炎球菌多糖疫苗和13价肺炎球菌结合疫苗。23价肺炎球菌多糖疫苗对于成年人的预防效果较为明显，已得到公认，但该疫苗对两岁以下婴幼儿无效。而肺炎球菌结合疫苗能够为婴幼儿提供有效的保护，其免疫力更持久，成人和老年人接种肺炎球菌结合疫苗，其效果也远优于多糖疫苗。
智飞绿竹研发的15价肺炎球菌结合疫苗为预防用生物制品，涵盖了亚洲地区检出率最高的15种血清型，用于预防相关血清型肺炎球菌所致疾病。
公告显示，本疫苗Ⅲ期临床试验采取单中心、随机、盲法、同类疫苗对照、非劣效试验设计，2020年12月29日，在河北省正式启动Ⅲ期临床试验。
（编辑 张伟）
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