日彩化妆品公司质量管理体系存五大缺陷 国家药监局：停产整改
来源：中国经济网 2021-01-25 17:23:53
中国经济网北京1月25日讯（记者朱国旺杨奇奇）1月25日，国家药监局发布通告称，佛山市南海区日彩化妆品有限公司在质量管理体系存在五大缺陷，严重违反《化妆品生产许可工作规范》有关规定，现立即停产整改。
通告显示，近期，国家药品监督管理局组织对佛山市南海区日彩化妆品有限公司进行了飞行检查，发现该企业在主要人员管理、质量管理、设备管理、物料与产品、生产管理方面存在缺陷：
在人员管理方面，该企业存在质量负责人未有效履职，对组织实施情况、企业质量管理体系不能准确回答；未有效落实培训制度，不能提供人员培训记录的问题。
在质量管理方面，该企业存在包材库合格区中存放有标识卫生许可证号的“佳丽速干特硬发胶”包装，未及时处理；实验室试剂管理不规范的问题。
在设备管理方面，该企业存在配制间内电子秤未检定的问题。
在物料与产品方面，该企业存在部分原料实际供应商未在合格供应商目录中；配料间、称量间存放的原料无标识；未在规定的条件下存放物料；原料库内存放过期原料；未能提供原料甘油、吡硫？锌的验收标准，部分原料检验报告不规范等问题。
在生产管理方面，该企业未能提供日彩染发膏（自然黑色）的生产工艺规程；
存在批生产记录不完整，缺少配制、灌装、原始检验记录等问题。
佛山市南海区日彩化妆品有限公司上述行为严重违反了《化妆品生产许可工作规范》有关规定。国家药品监督管理局责令该企业暂停所有化妆品的生产，待该企业完成全面整改并经广东省药品监督管理局跟踪复查合格后，方可恢复生产；如发现该企业存在违法行为，将依法严肃查处。
记者了解到，佛山市南海区日彩化妆品有限公司共生产了170余种国家非特殊用途化妆品（包含已注销），包括迪柔高泡洗发露、日彩清香？喱发乳、MUMUSO马油滋养保湿沐浴露、倩婷柔顺洗发露、Lexogo悦享随心香氛身体乳、凯茜泉迷迭姜艾洗发露等产品。
相关文章
猜你喜欢
今日头条
图文推荐
